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        招標采購
        省婦幼醫用耗材項目市場調研公告(HCDY20240201)
        發布日期:2024-02-29   瀏覽次數:

        廣東省婦幼保健院就以下醫用耗材項目進行市場調研,邀請合格的供應商參與市場調研?,F將本項目需求進行公告,公告期2024229 36。有關事項如下:
        一、市場調研項目編號:HCDY20240201

        二、項目內容及需求:

        編號

        使用科室

        產品名稱

        主要用途及要求

        年估算

        使用量

        20240001

        放射科

        一次性使用微波消融導管

        用于下肢靜脈曲張的輔助治療

        100

        2024002

        放射科

        導引鞘系統、外周動脈導絲、外周球囊擴張導管、壓力泵、動脈內支架

        用于糖尿病足、下肢動脈硬化閉塞血管腔內血管成形術

        /

        2024003

        美容科

        注射用透明質酸鈉復合溶液

        用于黑眼圈淚溝局部填充

        500

        2024004

        美容科

        醫用透明質酸鈉凝膠

        在微整形的局部凹陷填充,修復肌膚受損干癟細胞,刺激膠原蛋白再生,完成韌帶再造,減緩衰老速度,改善皮膚干燥、皺紋、暗沉、松弛、痘痘肌等肌膚問題

        600

        2024005

        檢驗科

        肺炎支原體抗原檢測試劑盒

        用于定性檢測咽喉擦拭液樣本中的肺炎支原體抗原

        3500人份

        2024006

        檢驗科

        肺炎支原體IgM抗體檢測試劑

        用于體外定性檢測人體靜脈全血及指尖末梢血、血清或血漿中肺炎支原體IgM抗體。

        6000人份

        2024007

        產科

        產道氣囊擴張助產儀氣囊手柄

        適用于活躍期宮縮乏力及需要縮短產程的產婦分娩時使用

        300

        三、供應商資格條件 

        參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
         1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
          2、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所調研產品) 或《消毒產品生產企業衛生許可證》。
          3、產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件)。

        4、產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。  

        四、調研產品需為廣東省/廣州市醫用耗材交易平臺掛網交易品種。

        五、調研資料的遞交

        符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)必須按以下順序制作調研文件:

        ① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規格、最小包裝單價、貨期);

        有效的產品注冊證或備案憑證;不作為醫療器械管理的請提供藥監部門分類界定批文。

        ③ 生產商《營業執照》及《醫療器械生產許可證》或《消毒產品衛生許可證》;

        ④ 生產商產品授權書(若為代理商,載明產品品種、授權區域及起訖日期);

        ⑤ 代理商營業執照及醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證);

        ⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面);

        ⑦ ≥3家國內在用三甲醫院發票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價;

        ⑧ 調研產品的《醫療器械注冊產品標準》或企業標準、合格證明(CE認證/3C認證/ISO認證等)3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛生安全評價報告及備案憑證、產品說明書;

        ⑨ 耗材調研確認函 ; 

        價格記錄表(單獨提交)。

        將加蓋公章的醫用耗材調研會議確認函發送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯系,郵件標題統一為“**公司調研會議確認函(20240201)”。議價現場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、價格記錄表一份即可。

        請注意:所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整,按要求規范單獨填寫價格記錄表(除最終價格需現場填寫和被授權代表現場簽字確認外,其它內容請提填寫打印并單獨提交無須裝訂。因議價文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。

        六、報名截止時間:20243617:00

        七、資料遞交地點廣州市番禺區南村鎮興南大道521行政樓2204。紙質資料請統一交到設備科辦公室

        八、聯系人及電話:() 020-39151616

         

        附件:1.調研確認函

            2.價格記錄表

           

        設備科

        2024.2.29

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